重塑主动脉，守护生命防线
——Fabulous胸主动脉支架系统，开启TEVAR2.0微创治疗新时代
引言：潜藏体内的血管“定时炸弹”，B型主动脉夹层临床困局待破
主动脉被称作人体“生命主干道”，承载全身供血重任，血管壁由内膜、中膜、外膜三层紧密贴合而成。长期高血压、动脉硬化、血管退行性病变等因素，会损伤主动脉内膜，高压血流冲破内膜裂口涌入血管中层，将血管壁撕裂形成真假双腔，这便是主动脉夹层，与急性心梗、肺栓塞并列三大致死性胸痛急症，发病凶险、进展迅猛，未及时干预者破裂后短时间内即可大出血休克死亡。
临床通用Stanford分型将夹层划分为A、B两类，其中Stanford B型主动脉夹层病变局限于降主动脉，是血管外科最常见的介入诊疗病种。传统开放式开胸手术创伤巨大、术中出血多、高龄与多基础病患者耐受度极低，胸主动脉腔内修复术（TEVAR）的出现，以微创穿刺方式替代巨创开胸，大幅降低围手术期死亡风险，成为B型夹层主流治疗方案。
但初代TEVAR单一覆膜支架治疗模式存在难以回避的临床短板：仅封堵近端原发破口，远端夹层病变被被动旷置，塌陷的真腔无法有效扩张，假腔持续接收逆行血流难以血栓化；内脏、脊髓分支供血受压迫，极易诱发灌注不良综合征、脊髓缺血截瘫；远期远端支架源性新发破口（dSINE）、胸腹主动脉夹层动脉瘤高发，大量患者术后1-5年需二次手术干预，远期生存质量大打折扣。多项临床文献证实，单纯覆膜支架术后远端真腔重塑不佳、远期并发症居高不下，成为束缚血管外科医师、困扰夹层患者的核心痛点。
如何在微创基础上同步解决远端真腔塌陷、假腔持续灌注、远期并发症高发三大难题？国际心血管领域提出PETTICOAT预制延伸完全贴合技术理念，即在覆膜支架远端接续裸支架，依靠裸支架径向支撑力撑开真腔、压迫假腔、加速远端破口闭合，实现全段主动脉良性重塑，标志TEVAR迈入2.0精准治疗时代。杭州唯强医疗深耕大血管介入器械研发，依托国内多中心临床数据与医工协同创新，推出国产原创Fabulous胸主动脉支架系统，完整落地PETTICOAT技术体系，为复杂Stanford B型主动脉夹层提供一站式完整解决方案，打破进口器械技术垄断，重塑国内大血管腔内治疗新格局。
一、底层创新：国产原创PETTICOAT一体化支架系统，从根源破解TEVAR术后并发症
Fabulous胸主动脉支架系统由胸主动脉覆膜支架与配套胸主动脉裸支架两大模块组成，获国家药监局创新医疗器械认证，注册证编号国械注准20223130685，是国内首款完整落地PETTICOAT技术的分体式支架系统，适配存在远端破口、夹层大范围撕裂、远端真腔塌陷、内脏灌注不良等复杂B型夹层患者，完美弥补传统单一支架治疗短板。
PETTICOAT技术核心作用逻辑清晰且经过全球大量临床验证：常规TEVAR仅封堵近端破口，远端无支撑结构，真腔持续塌陷，假腔血流持续循环；Fabulous系统采用“近端覆膜隔绝+远端裸支架支撑”组合方案，覆膜支架封闭原发破口阻断主体血流进入假腔，远端裸支架凭借均匀径向张力撑开塌陷真腔，持续压迫假腔管壁，减少假腔血液逆行灌注，加速假腔血栓化，同步闭合远端继发破口，完成胸、腹主动脉全程良性重塑。
相比单一覆膜支架，Fabulous整套系统带来五大核心临床获益：第一，充分扩张远端真腔，疏通腹腔干、肾动脉等内脏分支供血通道，彻底改善灌注不良综合征；第二，降低脊髓供血血管压迫风险，大幅减少术后截瘫发生率；第三，从力学层面缓解覆膜支架远端血管壁应力集中，杜绝远端支架源性新发破口（dSINE）；第四，抑制假腔长期扩张，避免远期胸腹主动脉夹层动脉瘤形成；第五，稳定全段主动脉解剖结构，显著降低远期二次手术干预概率，提升患者长期生存率。
海量国内外循证医学文献佐证PETTICOAT技术的临床价值，Nienaber、Sobocinski、Bertoglio等国际顶尖血管外科专家多项研究证实，复合支架治疗模式可显著优化主动脉远期形态；国内陈忠、符伟国等国内学科带头人临床研究同样证实，远端裸支架联合方案重塑效果远优于单纯覆膜支架，而Fabulous系统将这套成熟技术整合为标准化国产器械，操作流程简化、规格覆盖全面，适配国内患者差异化主动脉解剖特征，无需术中多器械拼接，降低手术操作难度与术中风险。
二、精工设计：刚柔并济的镍钛合金支架，每一处细节贴合临床真实需求
Fabulous覆膜支架与裸支架均采用高性能镍钛合金一体编织工艺，融合刚性支撑与血管柔顺性，兼顾力学稳定性与人体血管生理曲度，多项独家结构设计直击临床操作痛点。
（一）覆膜支架核心结构优势
1. 近端加密刚性支撑结构：支架近端加密支撑环，强化锚定区径向支撑力，释放后贴合主动脉壁，规避支架移位、内漏、逆撕夹层风险，适配短锚定区、血管壁钙化等复杂解剖场景；
2. 可塑近端+柔顺多节段主体：横向多节段支撑体分散血管壁压力，纵向多股镍钛丝加固，减少支架释放后短缩，贴合主动脉自然弯曲走行，输送与释放过程对血管内膜摩擦刺激更小；
3. 大网孔覆膜设计：独特大网孔结构保留分支动脉血流通道，若术中需重建锁骨下动脉等分支，无需额外开窗改造，简化复杂病例手术方案；
4. 裸冠大圆角设计：支架两端裸冠采用平滑圆角处理，摒弃尖锐金属边缘，最大程度减少支架对脆弱夹层内膜的机械刺激，降低术中内膜撕裂风险。
（二）配套裸支架专属优化设计
裸支架作为PETTICOAT技术核心载体，针对性优化远端重塑性能：远端内置式支架结构，释放后与覆膜支架无缝衔接，无间隙塌陷；直径覆盖16mm-40mm全规格区间，长度可选60mm至200mm，锥度0/4/6/8mm多梯度选择，匹配升主动脉至髂动脉全段血管尺寸；输送器分16F、18F、20F、22F多规格，穿刺入路创伤更小，适配高龄、血管纤细患者。
整套产品规格矩阵完善，覆膜支架直径24mm-44mm全覆盖，裸支架16mm-40mm完整覆盖，可根据患者术前CTA测量数据自由组合搭配，无需受限于进口器械狭窄规格区间，解决国内患者主动脉解剖尺寸差异大的临床难题。镍钛合金材料具备优异耐疲劳、抗腐蚀特性，长期植入体内力学性能稳定，不会出现支架断裂、支撑力衰减问题，为十年以上远期血管重塑提供稳定力学支撑。
三、硬核临床数据：多中心研究零严重并发症，树立国产支架疗效标杆
唯强医疗牵头开展全国14家中心大型前瞻性临床研究，纳入145例复杂Stanford B型主动脉夹层患者，全部采用Fabulous支架系统行PETTICOAT一站式腔内修复，长期随访数据发布于《Frontiers in Cardiovascular Medicine》权威期刊，研究结论极具说服力，充分验证产品安全性与有效性：
1. 短期安全性优异：术后30天全因死亡率仅2.1%，无脊髓缺血截瘫、内脏灌注衰竭死亡病例，围手术期无大出血、支架移位、逆行A型夹层等严重不良事件；
2. 远期并发症近乎清零：术后12个月随访，二次手术干预率0%、远端dSINE发生率0%、胸腹主动脉夹层动脉瘤发生率0%，彻底解决传统TEVAR远期并发症高发难题；
3. 主动脉重塑效果显著：术后1年影像学复查可见，近端覆膜支架有效扩张真腔、压缩假腔，远端裸支架持续撑开塌陷血管，假腔血栓化比例逐年提升，胸、腹、肾动脉各节段主动脉全部实现良性重塑；
4. 分支供血持续通畅：所有患者术后内脏动脉、脊髓供血血管血流稳定，无持续性肢体、腹腔脏器缺血，术后疼痛、乏力、腹痛等灌注不良症状完全缓解。
国内多家三甲医院心脏大血管外科陆续开展Fabulous支架临床应用，皖南医学院一附院、郑大二附院、武汉大学人民医院等科室均完成区域首例手术，术后患者恢复速度远超传统单一支架手术，多数患者术后次日即可转出ICU，大幅缩短住院周期、降低医疗总费用。对比进口复合支架，Fabulous系统手术耗材成本更低，同等疗效下减轻患者经济负担，契合分级诊疗、普惠医疗发展方向，基层三甲医院、地市级中心医院均可常规开展。
四、行业价值：国产创新突破垄断，推动大血管介入进入TEVAR2.0普及时代
过去国内大血管腔内器械市场长期被海外品牌占据，进口复合支架价格高昂、规格选择有限，PETTICOAT复合手术方案普及难度大，大量复杂B型夹层患者只能选择保守治疗或创伤巨大的开放手术。唯强医疗深耕本土临床需求，以医工结合为研发核心，基于国内患者主动脉解剖数据迭代支架结构，Fabulous胸主动脉支架系统作为国产创新医疗器械，实现三大行业突破：
第一，技术自主可控。完整掌握PETTICOAT复合支架全套设计、编织、覆膜、输送系统核心工艺，摆脱海外技术专利限制，是国内唯一实现覆膜+裸支架标准化配套的分体式胸主动脉支架系统；
第二，适配中国人群解剖特征。针对国人主动脉平均管径、血管钙化特点、夹层撕裂规律优化锥度、支撑力、支架长度，解决进口器械适配性差、尺寸断层问题；
第三，降低临床应用门槛。标准化配套器械、多规格输送器、简化释放操作流程，医师经过短期培训即可独立完成PETTICOAT一站式手术，推动复杂夹层微创治疗下沉至各级医疗机构。
从临床诊疗层面，Fabulous系统重新定义复杂B型主动脉夹层治疗标准，将TEVAR手术从“单纯隔绝破口”升级为“全程血管重塑”，改变过去重短期封堵、轻远期修复的治疗思路，契合国内主动脉夹层诊疗指南对远期主动脉重塑的推荐方向，为血管外科医师提供更安全、长效、全面的微创治疗工具。从患者层面，微创穿刺手术大幅降低手术创伤，零截瘫、零二次干预的临床数据，让高龄、合并多种基础疾病的高危患者获得手术机会，摆脱长期胸痛、器官缺血的病痛折磨，显著延长生存期、提升生活质量。
五、渠道赋能
为进一步推动Fabulous胸主动脉支架系统在西南地区临床落地，打通产品供应、学术支持、临床配套全链条服务，杭州唯强医疗授权四川启瑞思科技有限公司作为西南区域核心代理商。
四川启瑞思科技深耕四川及西南地区医疗器械流通领域多年，专注心血管、大血管介入耗材专业化运营，具备完善的医疗器械经营资质、标准化仓储冷链体系、专业临床学术服务团队。公司深耕川内三甲医院、地市级中心医院血管外科、心脏大血管外科渠道，熟悉西南地区主动脉夹层临床诊疗现状，可为合作医疗机构提供一站式配套服务。
结语：以创新器械守护血管健康，重塑主动脉治疗新未来
主动脉夹层的凶险，在于血管损伤不可逆；医疗技术的价值，在于化凶险为安稳。Fabulous胸主动脉支架系统凭借原创PETTICOAT复合支架设计、精工镍钛合金结构、扎实可靠的多中心临床数据，完成国产大血管介入器械的跨越式创新，彻底解决传统TEVAR手术远期并发症痛点，引领国内Stanford B型主动脉夹层腔内修复迈入TEVAR2.0新时代。
从研发初心到临床落地，唯强医疗始终立足中国患者需求，以国产创新打破海外器械垄断，用更安全、长效、普惠的介入器械，为血管外科医师提供强大手术武器，为万千夹层患者筑牢生命防线。未来，依托四川启瑞思科技有限公司西南区域专业代理服务，Fabulous胸主动脉支架系统将持续下沉西南各级医疗机构，普及标准化PETTICOAT微创治疗技术，让先进的国产医疗器械惠及更多心血管疾病患者，以匠心器械守护每一条生命主干道。
