贝沙格列净中国Ⅲ期研究受关注，与达格列净降糖结果相近
贝沙格列净在中国获批后，一项针对中国2型糖尿病患者的Ⅲ期头对头研究再次进入临床视野。研究共纳入406名二甲双胍单药控制不佳的成人患者，随机接受贝沙格列净20毫克或达格列净10毫克，并继续使用二甲双胍，观察时间为24周。
结果显示，贝沙格列净组糖化血红蛋白平均下降1.08个百分点，达格列净组下降1.10个百分点，降糖疗效相近。两组空腹血糖、餐后两小时血糖和体重变化总体接近，安全性特征也相似。
这项研究的价值在于提供了中国患者、相同背景治疗和活性药直接比较的数据，避免只凭不同试验之间的数字作判断。不过，24周糖化血红蛋白结果只能说明降糖疗效相近，不能据此外推两种药在心衰、肾病进展、心血管事件或长期安全性方面完全相同。具体选择仍需结合中国批准适应症及患者合并疾病。
【核心信息来源】
1. Journal of Diabetes｜Xie L, et al. Efficacy and safety of bexagliflozin compared with dapagliflozin in Chinese patients, 2024
2. 国家药品监督管理局｜贝沙格列净片批准信息，2026
3. 国家医疗保障局公示材料｜贝沙格列净片研究数据摘要，2026
