科文思:一体化临床研究平台,以 CRO + 招募 + 支付赋能医药创新
在医药研发的关键赛道上,临床试验的专业推进与高效落地,是创新疗法跨越 “最后一公里”、惠及患者的核心保障。北京科文思数据管理有限公司(CoWins),作为 2023 年成立的专业新型综合性一体化临床医学研究平台,以 “CRO 临床研究服务 + 受试者招募 + 第三方支付” 三大核心业务为支撑,深耕肿瘤、心血管、神经、消化等 12 大疾病领域,凭借严谨的合规体系、丰富的项目经验与创新的服务模式,成为制药企业、生物技术公司信赖的临床研究伙伴。
三大核心业务,构建临床研究全流程解决方案
1. CRO 临床研究服务:全周期专业支持,加速研发进程
科文思 CRO 业务聚焦临床试验全生命周期,依托对 ICH-GCP&GCP 规范的深度掌握与多领域项目经验,为客户提供从方案设计到数据管理的一站式专业服务,覆盖肿瘤、心血管、内分泌、呼吸等多个关键疾病领域:
全阶段项目支持:从早期 Pre-IND 阶段的资料准备、临床方案撰写,到 I-IV 期临床试验的研究中心筛选(合作北京协和、上海瑞金等 49 家权威医疗机构)、项目启动与执行监查,再到 NDA 阶段的数据清理、文档整合与申报支持,全程匹配专业团队,确保每个环节合规高效;
多领域经验加持:已成功参与非小细胞肺癌、转移性肾癌、子宫内膜异位症、2 型糖尿病等多项不同分期(I-III 期)的临床研究,熟悉不同适应症的试验设计要点与风险控制,能针对肿瘤、慢病等不同类型项目提供定制化解决方案;
严格质量管控:建立以 PDCA 循环为核心的质量保障体系,通过定期项目复盘、动态质控指标监控与 CAPA 纠正预防机制,及时发现并解决研究过程中的问题;同时配备经验丰富的 PM(项目管理)团队,结合完善的 SOP(标准操作规程),确保数据真实、流程规范,符合监管要求;
专业团队支撑:核心团队成员具备医学、药学等相关专业背景,拥有多年临床研究行业经验,熟练掌握数据管理系统操作与临床研究法规要求,能高效协调申办方、研究中心与受试者之间的沟通,保障项目按计划推进。
2. 受试者招募:双轨驱动 + 大数据,破解入组难题
科文思凭借 “精准、高效、多维度” 的招募能力,已完成 10 + 临床项目招募,在研项目 10+,覆盖皮肤、心血管、糖尿病、风湿免疫等 20 + 疾病领域,累计招募病例 100+,以 “双轨道模式 + 大数据技术” 打破传统招募 “入组慢、筛败率高” 的痛点:
广域覆盖的招募网络:深耕北京、上海、广州、杭州、合肥等 20 + 核心地区,合作多家三甲 / 二甲医院、社区服务中心与体检机构,构建从核心医疗单位到基层的广泛病源池;10 + 医药专业招募专员一线执行,搭配 1 位拥有 10 年 + 临床经验的医学总监、2 位 4 年 + 招募管理经验的经理及 3 位 3 年 + 项目管理经验的团队成员,全流程把控招募质量与进度;
线上线下双轨并行:线上依托视频媒体宣传、病友社群运营、社交媒体平台推广及专属数据库精准触达潜在受试者,实现 “线上报名 – 患者授权 – 智能中心匹配” 的高效流转;线下联动三级医院、社区卫生服务中心、药房等渠道,通过招募广告投放、病源数据调研及专员现场陪同,完成 “线下报名 – 知情同意 – 签约入组” 的闭环,兼顾招募广度与转化效率;
大数据精准筛选:依托 DSPAN 数据获取系统(整合移动运营商数据、支付交易平台数据、电商及 APP 用户行为数据)与 DMP 数据处理系统,对受试者健康数据、疾病特征、行为标签进行多维度分析,通过 “漏斗粗筛 – 模型精筛 – 三重交叠判定匹配”,从海量人群中精准定位符合入排标准的受试者,使招募效率提升 30%+;
全周期管理与应急保障:入组后建立受试者全访视周期跟进机制,通过病友群运营、定期进度同步强化依从性监控;同时制定完善的应急措施 —— 提前储备潜在受试者、适当扩大招募基数(多备 5 人以备临时替换)、根据职业特性与剂量组问题动态调整招募策略,有效降低筛败率,保障项目进度不受影响。
3. 第三方支付:快捷合规,保障受试者权益
科文思第三方支付服务以 “安全、高效、透明” 为核心,解决临床试验中受试者费用报销 “流程繁、到账慢、信息不安全” 的痛点,为临床研究伦理合规性保驾护航:
高效到账机制:常规情况下,受试者的交通费、检查费、AE(不良事件)相关报销费用等可在 N+3 天内到账;遇紧急情况可实现当天到账,避免因费用问题影响受试者参与积极性;
全面费用覆盖:涵盖临床试验中受试者产生的各类合理费用,无需额外繁琐申请流程,简化报销环节,提升受试者体验;
严格合规隔离:采用费用直接支付给受试者的模式,完全实现受试者与申办方之间的信息隔离,有效规避信息泄露风险,符合临床试验伦理规范与数据安全要求,让双方权益均得到保障。
实力背书:权威合作 + 专业口碑,值得信赖
科文思已与北京协和医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、上海瑞金医院、长海医院等 49 家国内顶尖医疗机构建立深度合作,参与的 “XXX 联合奥希替尼治疗非小细胞肺癌”“XXX 治疗转移性肾癌”“XXX 治疗子宫内膜异位症” 等项目均顺利推进,凭借专业服务获得申办方与研究中心的高度认可。
选择科文思,让临床研究少走弯路
无论是需要全周期 CRO 支持的临床试验,还是亟待突破入组瓶颈的项目,亦或是寻求合规高效支付解决方案的需求,科文思都能提供定制化服务,以专业实力加速临床研究进程,助力创新疗法早日惠及更多患者。
北京科文思数据管理有限公司(CoWins)—— 临床研究的专业伙伴,医药创新的加速引擎。
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